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台灣TFDA核准逾160款AI醫材 監管轉型

Chambers Healthcare AI 2025台灣章節指出,台灣TFDA自2021年發布AI/ML醫療軟體審查指引後,截至2024年底已核准約50款本土及116款進口AI醫療設備,並持續對應國際動態調整監管框架,從靜態一次性審查走向演算法生命週期管理的監管典範轉移。

張饒輝 Lightman Chang 7 分鐘