健康政策

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什麼是FHIR?醫療AI認證與FHIR Box要看5個關卡

FHIR(Fast Healthcare Interoperability Resources)是台灣推動醫療資料互通的核心標準,衛福部並啟動國家數位健康互通性與效能認證實驗室、推進FHIR Box。解析資料標準、三類認證、AI治理與不同層級醫院的導入落差。

APPI 編輯部 10 分鐘

台灣醫療大數據,十年磨一劍,成敗在此一役

台灣整合健康資料試了十年,政府推了十年、多家新創相繼遇阻。這次由緯創、可成、台達電、義隆電、瑞昱等五家上市科技廠加上國發基金跟投的台灣健康網路平台,把資本、供給端和商業誘因都補齊了,終於有機會成局。剩下最關鍵的一關,是信任怎麼設計。

張饒輝 Lightman Chang 11 分鐘

台灣TFDA核准逾160款AI醫材 監管轉型

Chambers Healthcare AI 2025台灣章節指出,台灣TFDA自2021年發布AI/ML醫療軟體審查指引後,截至2024年底已核准約50款本土及116款進口AI醫療設備,並持續對應國際動態調整監管框架,從靜態一次性審查走向演算法生命週期管理的監管典範轉移。

張饒輝 Lightman Chang 7 分鐘